البحوث السريرية الخاصة بالأدوية و الأجهزة الطبية
نستطيع دعمكم في كثير من المراحل الخاصة بتطوير و ترخيص المنتج على أُسُس علمية مع الإمتثال للتوجيهات و معايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي بالإضافة إلى الشروط القانونية.
-
التخطيط للبحوث ما قبل السريرية الخاصة بالأجهزة الطبية
- على أساس الجراحة البيطرية (التجارب على الحيوانات)
- تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي، و تخطيط إحصائي
- تصميم كل من خطط الدراسة، الطلبات، و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق
- تقييم التقرير إحصائيا وبالتالي كتابته
-
تخطيط وتصميم البحوث السريرية
- في ما يخص الأدوية (من المرحلة الثانية إلى المرحلة الرابعة من البحث)
- في ما يخص الأجهزة الطبية (جميع مراحل البحث)
- تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي، و تخطيط إحصائي
- تصميم كل من خطط الدراسة، الطلبات، و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق
- مع ذوي الخبرة في الطب الباطني، جراحة القلب و الأمراض العصبية/الطب النفسي، علم المناعة وعلم الأحياء المجهرية، وكذلك الأمراض الجلدية والأشعة
-
الدعم عند إنجاز البحوث السريرية
- في اختيار مواقع الدراسة (البحث)، التخطيط و الإنجاز
- الإتصال بكل من الأطباء المختصين بالدراسة، اللجان الأخلاقية، و الهيآت المختصة
- ضمان الجودة بالممارسة السريرية الجيدة
-
إدارة البيانات
- التخطيط السليم لجمع وإستعمال البيانات الموافق للدراسة
-
نضام إدخال البيانات المعتمِد على شبكة الإنترنت بإستعمال قاعدة البيانات ـ س.ك.ل.
- التوزيع العشوائي عبر شبكة الإنترنت
- التحقق من صحة البيانات على الإنترنت و مراقبة وضعية مركز البيانات حيث يتم التدخل في الوقت المناسب عند الضرورة لضمان تخطيط عالي الجودة
-
تقييم نتائج الدراسة وبالتالي تقديم التقرير
- التحليل و التقييم الإحصائي بإستخدام البرنامج الموحد
 ساس®
- كتابة التقرير الإحصائي و السريري و التقرير الإستشاري
- وفقا للمخطط وإجراءات التشغيل الموحدة و إ.س.ه.
-
التقييم السريري للأجهزة الطبية
- على أساس الخبرات الطبية و الصيدلية
- على أساس الخبرات المكتسبة من خلال إشتغالنا كمصمم صناعي
- على أساس اكثر من 20 سنة من الخبرة في إجراء البحوث السريرية
|
|
21.12.2024 12:30 GMT]